Bij volwassenen met actieve psoriatische artritis en obesitas of overgewicht leidt een gecombineerde behandeling van ontsteking én gewicht tot een grotere verbetering van ziekteactiviteit dan behandeling van de ontstekingsziekte alleen. Dat blijkt uit de internationale fase 3b-studie TOGETHER-PsA.
De resultaten onderstrepen het belang van integrale zorg bij patiënten met inflammatoire aandoeningen, waarbij obesitas een relevante en beïnvloedbare factor blijkt.
Aanleiding
Obesitas komt veel voor bij patiënten met psoriatische artritis en gaat gepaard met een verhoogde inflammatoire belasting. Hoewel richtlijnen leefstijlinterventies aanbevelen, worden obesitas en psoriatische artritis in de praktijk vaak als afzonderlijke aandoeningen behandeld. De TOGETHER-PsA-studie onderzocht of gelijktijdige farmacologische behandeling van beide aandoeningen leidt tot betere ziekte-uitkomsten.
Onderzoeksopzet
TOGETHER-PsA is een 52 weken durende, gerandomiseerde, multicenter fase 3b-studie bij 271 volwassenen met actieve psoriatische artritis en obesitas (BMI ≥30 kg/m²) of overgewicht (BMI 27–29,9 kg/m² met comorbiditeit). Deelnemers werden 1:1 gerandomiseerd naar behandeling met ixekizumab alleen of ixekizumab in combinatie met tirzepatide.
Alle patiënten ontvingen daarnaast begeleiding gericht op calorierestrictie en fysieke activiteit. De primaire uitkomstmaat was het percentage patiënten dat na 36 weken zowel een ACR50-respons als ≥10% gewichtsreductie behaalde.
Resultaten
Na 36 weken bereikte 31,7% van de patiënten in de combinatiegroep de primaire uitkomst, tegenover 0,8% in de monotherapiegroep (p<0,001).
Daarnaast was het aandeel patiënten met een ACR50-respons significant hoger bij gecombineerde behandeling (33,5% versus 20,4%), wat neerkomt op een relatieve toename van 64%. De studiepopulatie had bij aanvang een hoge ziekteactiviteit en een gemiddelde BMI van 37,6 kg/m², en meer dan 60% had eerder geavanceerde therapieën gebruikt.
Relevantie voor de praktijk
Voor zorgverleners is vooral relevant dat:
- obesitas een modificeerbare factor is bij psoriatische artritis;
- leefstijl- en gewichtsbegeleiding vaak in de eerste lijn plaatsvindt;
- betere afstemming tussen eerste en tweede lijn kan bijdragen aan betere ziekte-uitkomsten.
De resultaten suggereren dat behandeling van obesitas inflammatoire processen kan beïnvloeden en daarmee ziekteactiviteit en functioneren kan verbeteren, bovenop standaardtherapie en leefstijladvies.
Veiligheid en richtlijnen
De gemelde bijwerkingen waren overwegend mild tot matig en in lijn met het bekende veiligheidsprofiel van beide behandelingen. Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien.
De onderzoekers benadrukken dat het om onderzoeksresultaten gaat; verdere analyse, presentatie op wetenschappelijke congressen en bespreking met richtlijncommissies volgen nog. Vooralsnog leidt dit niet tot aanpassing van behandelrichtlijnen.
De volledige topline onderzoeksresultaten zijn gepubliceerd in een persdocument van Eli Lilly
